IGEPHA Update KW17/2025

Sehr geehrter Herr Ali Iidow, auch in dieser Woche haben wir wieder zahlreiche wichtige Neuigkeiten für Sie zusammengestellt. Im Fokus stehen diesmal unter anderem aktuelle Entwicklungen zu Chemikalienregulierung, Nachhaltigkeitsthemen wie der kommunalen Abwasserrichtlinie, neue Berichte und Konsultationen im Bereich Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel sowie spannende Hinweise auf Veranstaltungen und Konsultationen der EFSA. Besonders hinweisen möchten wir auch auf das aktuelle, verbändeübergreifende Positionspapier zur geplanten Einstufung von Ethanol als CMR-Stoff – ein Thema mit weitreichender Bedeutung für die gesamte Gesundheitsbranche. Aufgrund der Osterfeiertage erscheint unser nächster Newsletter am 28. April. Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage und erholsame Tage im Kreise Ihrer Familien! Wie immer stehen wir Ihnen bei Fragen oder Anliegen gerne zur Verfügung. Herzliche Grüße Mag. Christina Nageler Geschäftsführerin

IGEPHA Update PPWR: Neue Verpackungsverordnung in Kraft am Do., 8. Mai 2025

IGEPHA Fortbildung Versandhandel 2025 am Do., 15. Mai 2025

Inhaltsverzeichnis Regulatory Arzneimittel News Homöopathische Arzneimittel: HMPWG-Bericht der 39. Sitzung aus November 2024 veröffentlicht  Homöopathische Arzneimittel: HMA HMPWG veröffentlicht finale, aktualisierte „Guidance on Module 3“ und weitere Dokumente  AGES- Update zu klinischen Prüfungen in Österreich  Medizinprodukte News EUDAMED Playground: Version 3.11 zum Testen  NEM News EFSA bietet Online-Austausch mit Fachkreisen zu Monacolinen aus Rotschimmelreis an  EU-Kommission: Zwei Durchführungsverordnungen im Bereich „Neuartige Lebensmittel“ veröffentlicht  Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Protokoll der 36. Sitzung ist veröffentlicht  Chemikalien News Verbändeübergreifendes Positionspapier der Gesundheitsindustrie zur Einstufung von Ethanol  ECHA: Jahresbericht 2024 veröffentlicht

Arzneimittel News

Homöopathische Arzneimittel: HMPWG-Bericht der 39. Sitzung aus November 2024 veröffentlicht  Die Heads of Medicines Agencies (HMA)-Arbeitsgruppe zu Homöopathischen Arzneimitteln (HMPWG) hat auf ihrer Webseite den öffentlichen Bericht zur 39. Sitzung, die im November 2024 stattfand, veröffentlicht.  Lesen Sie mehr

Homöopathische Arzneimittel: HMA HMPWG veröffentlicht finale, aktualisierte „Guidance on Module 3“ und weitere Dokumente  Die Heads of Medicines Agencies (HMA)-Arbeitsgruppe zu Homöopathischen Arzneimitteln (HMPWG) hat auf ihrer Sitzung im März mehrere Dokumente verabschiedet, die nun veröffentlicht wurden.  Lesen Sie mehr

AGES- Update zu klinischen Prüfungen in Österreich  Die AGES hat aktuelle Informationen zu klinischen Prüfungen gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) und der EU-Verordnung 536/2014 (CTR) veröffentlicht:  Lesen Sie mehr

Medizinprodukte News

EUDAMED Playground: Version 3.11 zum Testen  Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 3.11 des EUDAMED-Interface zu testen.  Lesen Sie mehr

NEM News

EFSA bietet Online-Austausch mit Fachkreisen zu Monacolinen aus Rotschimmelreis an Die Europäische Agentur für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat darüber informiert, einen Online-Austausch mit Vertretern von Lebensmittelunternehmern (FBO) abzuhalten, um die wissenschaftliche Begründung der Scientific Opinion on additional scientific data related to the safety of monacolins from red yeast rice submitted pursuant to Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006 zu erläutern.  Lesen Sie mehr

EU-Kommission: Zwei Durchführungsverordnungen im Bereich „Neuartige Lebensmittel“ veröffentlicht Die Europäische Kommission hat am 10. April 2025 im Amtsblatt der Europäischen Union folgende Durchführungsverordnungen publiziert:  Lesen Sie mehr

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Protokoll der 36. Sitzung ist veröffentlicht  Am 12. November 2024 fand die 36. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen statt, das Protokoll ist nun öffentlich verfügbar. Folgende Themen standen auf der Agenda:  Lesen Sie mehr

Chemikalien News

Verbändeübergreifendes Positionspapier der Gesundheitsindustrie zur Einstufung von Ethanol Die geplante Einstufung von Ethanol als CMR-Stoff durch die ECHA könnte massive Folgen für die gesamte Branche haben – von Arzneimitteln über Desinfektionsmittel bis hin zu Nahrungsergänzungsmitteln. Unser aktuelles Positionspapier, verfasst in Kooperation mit Pharmig und Austromed, zeigt, warum diese Einstufung unverhältnismäßig ist, welche Risiken für Arbeitsschutz und Versorgung bestehen – und welche politischen Schritte jetzt notwendig sind.  Lesen Sie mehr

ECHA: Jahresbericht 2024 veröffentlicht  Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat ihren Jahresbericht 2024 veröffentlicht, in dem sie ihre wichtigsten Ergebnisse des Jahres vorstellt, darunter die Arbeit im Rahmen der EU-Chemikaliengesetzgebung und neue Aufgaben im Zusammenhang mit Trinkwasser, Batterien und grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren.  Lesen Sie mehr

Nachhaltigkeit: Informationen zu unseren wachsenden Initiativen im Bereich Umwelt & Nachhaltigkeit.

EU-Umweltkommissarin lässt Kostenschätzungen im Impact Assesment der kommunalen Abwasserrichtlinie prüfen  Am 8. April fand eine Anhörung der EU-Umweltkommissarin Jessika Roswall im Umweltausschuss des Europäischen Parlaments statt. Während der Anhörung hatten Mitglieder des Ausschusses die Möglichkeit, die Umweltkommissarin zu verschiedenen Themen zu befragen. Der Abgeordnete Oliver Schenk MdEP (CDU, Sachsen) wies darauf hin, dass die Europäische Kommission beim Impact Assesment zur kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) die Kosten für die Pharmaindustrie deutlich unterschätzt habe. Zugleich fragte er nach der Möglichkeit, dass die EU-Kommission sich die Zahlen nochmal genauer anschaut und hier eventuell gegensteuert.   Lesen Sie mehr

„Stop-the-Clock“- Richtlinie tritt heute in Kraft  Die “Stop-the-Clock”-Richtlinie 2025/0044 (COD) wurde im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht und ist somit in Kraft.  Lesen Sie mehr

Kommunale Abwasserrichtlinie: Klage von Polen in EU-Amtsblatt erschienen  Im EU-Amtsblatt wurde am 22. April die offizielle Nachricht veröffentlicht, dass die Republik Polen am 10. März 2025 eine Klage gegen die Kommunale Abwasserrichtlinie (Urban Waste Water Treatment Directive – UWWTD) beim europäischen Gericht eingereicht hat.  Lesen Sie mehr

News: Aktuelle Themen sowie interessante Newsletter anderer Organisationen

Neue Ausgabe des AGES Newsletter   Hier finden Sie die Neue Ausgabe des AGES Newsletter   Lesen Sie mehr

Aktualisierter Leitfaden zu Künstlicher Intelligenz verfügbar Der Leitfaden zum Thema Künstliche Intelligenz wurde aktualisiert und steht ab sofort im Mitgliederbereich zur Verfügung. Er bietet einen kompakten Überblick über aktuelle Entwicklungen und Anwendungen. Lesen Sie mehr